Ovu izmjenu Federalno ministarstvo zdravstva je predložilo u skladu sa Zaključkom Vlade Federacije BiH od 11. decembra 2024. godine, kojim je Vlada na prijedlog premijera Federacije BiH Nermina Nikšića, prihvatila usmenu informaciju o potrebi nabavke lijeka za cističnu fibrozu, te zadužila ovo ministarstvo da izmijeni Odluku o listi lijekova Fonda solidarnosti na temelju protokola liječenja cistične fibroze.
Podsjetimo, istim zaključakom Federalno ministarstvo zdravstva je zaduženo da Federalnom ministarstvu finansija uputi Zahtjev za internu preraspodjelu neutrošenih sredstava na svom budžetskom razdjelu planiranim Budžetom Federacije BiH za 2024. godinu, a s ciljem osiguranja sredstava za nabavku lijeka za cističnu fibrozu putem Federalnog zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja.
Istim zaključkom Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine je zadužen da pokrene proceduru nabavke lijeka za cističnu fibrozu. U obrazloženju današnjih izmjena Federalno ministarstvo zdravstva je navelo da je postupajući po ovom zaključku Vlade Federacije BiH pripremilo izmjenu Odluke o Listi lijekova Fonda solidarnosti Federacije BiH, kako bi se stvorile pravne pretpostavke za provođenje postupka nabavke lijeka za cističnu fibrozu od Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH, i u drugim oblicima osim onih koji su bili naznačeni 2023. godine.
Iz Ministarstva dodaju i da prema smjernicama Evropske medicinske agencije i mišljenju stručnog tima imenovanog Rješenjem federalnog ministra zdravstva utvrđena dopuna Protokola liječenja cistične fibroze sa CFTR modulatorima, i to uključivanjem Kalydeco granula kao monoterapije u liječenju cistične fibroze od navršenih mjesec dana (>3kg težine) i Kaftrio granula u kombiniranom režimu za liječenje cistične fibroze u oboljelih uzrasta od 2 godine do manje od 6 godina. S tim u vezi, farmaceutski oblik lijeka “granule” dodat je u “oblicima lijeka”, kao i vrsta pakovanja.
